Reinraumproduktion bei Entrhal Medical – Qualität, die Maßstäbe setzt

Vom Umbau zur ersten Produktion

Mit dem Start der Umbaumaßnahmen im Juni 2021 legte Entrhal Medical den Grundstein für einen wichtigen Meilenstein in der Unternehmensentwicklung: den eigenen Reinraum. Bereits im Februar 2022 wurde die erste Maschine geliefert, ein weiterer entscheidender Schritt auf dem Weg zur eigenen Reinraumproduktion.

Nach intensiver Planungs-, Umbau- und Einrichtungsphase war es schließlich so weit: Im September 2023 startete die erste Produktion im eigenen Reinraum. Seitdem fertigt Entrhal Medical ausgewählte Produkte unter streng kontrollierten Reinraumbedingungen und nach höchsten hygienischen und qualitativen Anforderungen.

Reinraum Entrhal Medical GmbH

Ein Projekt mit starkem Teamgeist und verlässlichen Partnern

Ein besonderes Merkmal dieses Reinraumprojekts war das außergewöhnliche Engagement unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Der Umbau wurde nicht nur extern umgesetzt, sondern aktiv vom eigenen Team unterstützt. Viele Kolleginnen und Kollegen haben beim Umbau, bei der Einrichtung und in der Vorbereitungsphase tatkräftig mitgeholfen.

Zusätzlich arbeitet Entrhal Medical eng mit der Caritas zusammen. Geschultes Personal der Caritas unterstützt uns im und vor dem Reinraum und trägt damit zuverlässig zur Einhaltung der hohen Hygiene-, Qualitäts- und Prozessanforderungen bei. Diese Zusammenarbeit verbindet fachliche Kompetenz mit sozialem Engagement und ist ein fester Bestandteil unseres Reinraumkonzepts.

Produktion auf eigener Maschine

Höchste Qualitätsstandards für Medizinprodukte

Der eigene Reinraum ist heute ein zentraler Bestandteil unserer professionellen Produktionsstruktur. Montage, Qualitätsprüfung, Verpackung sowie Versand erfolgen unter kontrollierten Bedingungen und in konsequenter Übereinstimmung mit allen gesetzlichen Vorgaben.

Der hohe Qualitätsanspruch wird durch unser zertifiziertes Reinraum-Managementsystem nach DIN ISO 14644-1 dokumentiert und stellt sicher, dass unsere Produkte den Anforderungen von Praxis und Klinik jederzeit gerecht werden.

Made in Germany – kontrolliert, sicher, zuverlässig

Mit der Reinraumproduktion am eigenen Standort unterstreicht Entrhal Medical den Anspruch „Made in Germany“. Kurze Wege, qualifiziertes Fachpersonal, geschulte Unterstützung im Reinraumumfeld sowie klar definierte Prozesse sorgen für eine gleichbleibend hohe Produktqualität – vom ersten Arbeitsschritt bis zum fertig verpackten Produkt.

Qualitätskontrolle

Zwischen Regulierung, Preisdruck und globalen Krisen – Unser Alltag als Medizintechnik-Unternehmen

19.09.2025

Seit vielen Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir bei Entrhal innovative Testgeräte und Lösungen für die AEMP und die Patientensicherheit. Dabei bewegen wir uns in einem Umfeld, das sich in den letzten […]

Digitalisierung in der AEMP – Mehr Transparenz, mehr Sicherheit, weniger Papier

17.07.2026

Die Aufbereitung von Medizinprodukten wird zunehmend komplexer. Gleichzeitig steigen die Anforderungen an Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und Qualitätssicherung. Krankenhäuser stehen vor der Herausforderung, Prozesse effizient zu gestalten, ohne Kompromisse bei der Patientensicherheit einzugehen. Die […]

MedTech Insights – Stimmen aus aller Welt

26.06.2026

Brasilien: Warum Qualität, Patientensicherheit und technische Partnerschaften die Zukunft der Medizintechnik prägen Brasilien gehört zu den wichtigsten MedTech-Märkten Lateinamerikas. Gleichzeitig ist das Umfeld anspruchsvoll: Ein großes öffentliches und privates Gesundheitssystem, erhebliche regionale […]

Wie Testsysteme Arbeitsabläufe in der AEMP verbessern können

12.06.2026

Mehr Sicherheit, mehr Transparenz, weniger Aufwand Die Anforderungen an die Aufbereitung von Medizinprodukten steigen kontinuierlich. Gleichzeitig stehen AEMP-Teams (Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte) vor der Herausforderung, hohe Qualitätsstandards einzuhalten, regulatorische Vorgaben zu erfüllen und […]